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购买纯水设备的需求有哪些?

发布日期:2021-03-02 16:03:34浏览量:21

一般来说,企业工厂采购负责人对纯水设备系统不熟悉,不能快速、完美地购买质量好、经济效益好的纯净水设备系统,根据一般制药企业对纯净水设备系统的需求,编辑整理了一份对企业采购负责人有帮助的纯净水设备系统采购细则副本,希望能对您有所帮助。

1.纯净水产量:生产10T≤h,25℃,纯水储罐10t;标准注水用水量4T/h(工业蒸汽0.3~0.5MPa,产水量可适应变化),注水储罐10t;纯蒸汽发生器产气400kg/h(产气压力0.2~0.4MPa)"。

2.纯净水和注射用水应符合"中国药典"(2010版)的有关规定

纯蒸汽标准:凝析水与注水标准相同,纯净水和注水应实现在线电导监测、PH值和TOC离线监测,并保留在线接口。

3.需要用需求方提供的水样测试报告确认工艺是否合适

4.纯净水系统应配备必要的投加和除气装置、过滤装置、消毒灭菌装置等。

5.系统设计符合三维概念设计的要求,减少了微生物生长的可能性。

6.与产品接触的管道上安装的所有阀门和仪表均属卫生级。

7.系统中与纯净水、注射水和纯蒸汽接触的部分,必须按照GMP要求,由适合纯净水和注水网络的药品级材料制成。

8.为了控制系统中的纯净水、注入水和纯蒸汽产品的质量,必须在每一步设置必要的取样点和取样阀。

9.如果整个系统有物质要求,应提供可追溯性材料证明。

10.即使净化水厂没有需水量,纯净水系统也应保持运转(回流),纯净水和注射水循环网络应在用水量高峰期间保持低循环流量。

11.安装在线消毒装置,用巴斯德消毒纯净水系统及其循环管网,用纯蒸汽对注水机进行消毒,注入水循环管网的消毒时间为121℃,与消毒热水接触的所有部件、管道和垫片必须耐消毒温度。

12.如果系统中的所有零部件和设备品牌都提供了参考品牌,则应按照指定参考品牌或其他与指定参考品牌同级的品牌(不低于指定品牌)配置。如果没有明确指定的品牌,供应商应提供两个以上的品牌及其性能参数。

13.该系统实现了自动控制,包括纯净水系统机械过滤器和活性炭过滤器的反冲洗、柔软剂树脂的再生、RO膜的清洗、纯净水管网的巴氏杀菌、注水管网121℃的超热水消毒等。

14.该系统的所有排水均排入排水管内,而凝结水排水管必须安装及折断。

购买纯水设备的需求有哪些? (http://www.shjinti.net/) 纯水设备 第1张

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